Menu
Carrello 0
Benexol 20 compresse gastroresistenti

Benexol 20 compresse gastroresistenti

Bayer

  • €1295


DETTAGLI PRODOTTO:


Categoria farmacoterapeutica

Benexol appartiene alla categoria terapeutica dei vitaminici a base di vitamina B1+B6+B12.

Indicazioni terapeutiche

Stati carenziali di vitamine B1, B6 ,B12 e loro diverse forme cliniche (polinevriti carenziali, nevriti in corso di trattamento con isoniazide ed altri antagonisti della vitamina B6). Terapia coadiuvante nelle nevriti non carenziali e in corso di radioterapia.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

- in gravidanza e durante l’allattamento
- nei bambini al di sotto dei 12 anni
- nei pazienti con insu cienza renale o epatica.

Precauzioni d'impiego

Particolare cautela dovrà essere usata qualora il prodotto sia prescritto insieme con levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto la piridossina a dosaggi elevati può antagonizzarne l'e etto terapeutico (vedere paragrafo Interazioni).

Interazioni

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Vitamina B1 (tiamina)

I medicinali elencati di seguito inibiscono l’attività della tiamina:

- Tiosemicarbazone
- 5- uorouracile

Vitamina B6 (piridossina)

Diversi farmaci interferiscono con la piridossina e possono ridurne i livelli plasmatici. Fra questi:

Cicloserina
Idralazine
Isoniazide
Desossipiridossina

D-penicillamina

Contraccettivi orali

Alcool.

La vitamina B6 può ridurre l’e cacia dei seguenti medicinali:


- Levodopa: la piridossina potenzia la metabolizzazione della levodopa in dopamina e pertanto ne riduce gli e etti terapeutici antiparkinson alle dosi abitualmente utilizzate. Questa interazione tuttavia non si veri ca quando la carbidopa è utilizzata insieme alla levodopa.

 

  • -  Altretamina

  • -  Fenobarbital

  • -  Fenitoina

  • -  Amiodarone: la co-somministrazione può aggravare la fotosensibilità indotta dall’amiodarone.

  •  

Vitamina B12 (cianocobalamina)

Gli aminoglicosidi, gli antistaminici (anti-H2), la metformina e altre biguanidi correlate, i contraccettivi orali, l’acido aminosalicilico e gli inibitori della pompa protonica possono ridurre l’assorbimento della vitamina B12 dal tratto gastrointestinale. Pertanto, nei pazienti che assumono questi medicinali, il fabbisogno di vitamina B12 può essere aumentato.

Il Cloramfenicolo può ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti alla vitamina B12. Pertanto è necessario monitorare l’emocromo in caso di assunzione concomitante.

Interazioni con esami di laboratorio

Vitamina B1 (tiamina)

• La tiamina può dare luogo a falsi positivi nella determinazione dell’urobilinogeno con il reagente di Ehrlich.

• Dosi elevate di tiamina possono interferire con la determinazione spettrofotometrica della teo llina sierica.

Vitamina B6 (piridossina)

    Urobilinogeno: la piridossina può causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.

    Avvertenze speciali

    Non superare la dose e la durata di trattamento raccomandate.
    Il prodotto non deve essere assunto a dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato, poiché un sovradosaggio può essere associato a grave neurotossicità (rischio di sovradosaggio, vedere “sovradosaggio”). Somministrazioni ripetute di preparati per via intramuscolare, possono in rari casi provocare reazioni ana lattiche. Il quadro clinico può per certi aspetti simulare uno shock ana lattico. Al ne di evitare queste rare reazioni ana lattiche è sempre da preferirsi la somministrazione per via orale, ogni qualvolta sia possibile.
    Se questo non è possibile, l’iniezione intramuscolare deve avvenire il più lentamente possibile e deve essere fatta da personale esperto e quali cato ( vedere “Dose, modo e tempo di somministrazione”).

    Gravidanza,allattamento e fertilità

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta piani cando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

    Gravidanza
    Benexol è controindicato durante la gravidanza

    Allattamento
    Benexol è controindicato in allattamento

    Donne in età fertile

    Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi e caci durante il trattamento.

    Informazioni importanti su alcuni eccipienti

    La soluzione iniettabile contiene para idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.

    Dose, modo e tempo di somministrazione

    Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età

    Benexol compresse gastroresistenti

    1 compressa al giorno.
    Le compresse di Benexol vanno inghiottite con un sorso di liquido, senza masticarle nè scioglierle preventivamente.
    Il prodotto è generalmente prescritto per periodi di una o più settimane. In qualche caso, il medico può prolungare il trattamento no ad alcuni mesi.

    Benexol dosaggio basso polvere e solvente

    Benexol dosaggio basso è indicato quando l’assorbimento è marcatamente ridotto e per il trattamento delle ipovitaminosi. La dose è di una ala al giorno, salvo diversa prescrizione medica. L'iniezione va fatta per via intramuscolare profonda da personale quali cato ed esperto e la somministrazione deve avvenire il più lentamente possibile. La soluzione da iniettare si prepara al momento, sciogliendo la sostanza secca lio lizzata con l'apposito solvente contenuto nella confezione.

    Bambini
    Per l’elevato dosaggio di vitamina B6, il prodotto è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere“Controindicazioni”).

    Insu cienza renale/epatica
    Per l’elevato dosaggio di vitamina B6, il prodotto è controindicato nei pazienti con insu cienza renale o epatica (vedere “Controindicazioni”).

    Sovradosaggio

    Alle dosi raccomandate Benexol non causa ipervitaminosi.
    I sintomi di un sovradosaggio comprendono neuropatia sensitiva e/o periferica e sindromi neuropatiche, nausea, cefalea, parestesia, sonnolenza, aumento dei livelli sierici delle AST (SGOT) e diminuzione dei livelli sierici di acido folico. Questi e etti sono generalmente reversibili alla cessazione del trattamento.
    In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Benexol avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

    SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI BENEXOL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

    Effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, Benexol può causare e etti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee.
    Poiché queste reazioni sono segnalate su base volontaria non è possibile stimarne la frequenza

    Patologie gastrointestinali

    Diarrea, dispepsia, nausea, vomito, dolore gastrointestinale e addominale.

    Disturbi del sistema immunitario

    Reazione allergica e reazione ana lattica.

    Reazioni di ipersensibilità con i corrispettivi quadri di laboratorio e manifestazioni cliniche , che includono la sindrome asmatica, reazioni di intensità da lieve a moderata a carico della cute e/o del tratto respiratorio, del tratto gastrointestinale e/o del sistema cardiovascolare.

    I sintomi possono comprendere edema al volto, dispnea, orticaria, angioedema , prurito e distress cardiorespiratorio.
    Se compare una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico.

    Solo per la soluzione iniettabile: reazioni gravi che includono lo shock ana lattico con possibile esito fatale sono state associate con l’uso parenterale.

    Patologie renali e urinarie

    Urine dall’odore anormale

    Patologie del sistema nervoso

    Neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia

    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

    Reazione di fotosensibilità, eruzione cutanea, eritema, prurito, orticaria e dermatite bollosa.

    Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di e etti indesiderati.

    Segnalazione degli e etti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi e etto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
    Lei può inoltre segnalare gli e etti indesiderati direttamente tramite il Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli e etti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    Scadenza e conservazione
    Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione
    Attenzione: non utilizzate il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
    La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

    Compresse gastroresistenti : Conservare ad una temperatura non superiore a 25 °C

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei ri uti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

    Composizione

    Benexol compresse gastroresistenti:
    una compressa gastroresistente contiene: principi attivi: tiamina cloridrato (Vit. B
    1) 250 mg, piridossina cloridrato (Vit. B6) 250 mg, cianocobalamina (Vit. B12)

    500microgrammi. Eccipienti: silice colloidale idrata, povidone, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, mannitolo, talco, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000, glicerolo triacetato.

    Benexol dosaggio basso polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:

    una ala di polvere contiene: principi attivi: vitamina B1 (in forma di cocarbossilasi) 38 mg, piridossina cloridrato (Vit. B6) 200 mg, idroxocobalamina (Vit. B12) 1000 microgrammi (in forma di idroxocobalamina acetato). Eccipienti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio idrossido.

    Una ala solvente contiene: eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili.

    Forma farmaceutica e contenuto

    Benexol compresse gastroresistenti: 20 compresse gastroresistenti.
    Benexol dosaggio basso polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 6 ale di polvere + 6 ale solvente 2 ml.

    Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano

    Produttore

    Compresse gastroresistenti

    Delpharm Gaillard-o cina di Gaillard (Francia).

    Dosaggio basso polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

    GP Grenzach Produktions GmbH ( Germania) o in alternativa
    BerliMed S.A ( Spagna)

    Leggi attentamente il foglio illustrativo (clicca qui)


    Consigliati