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Cerotti antidolorifici Brexidol

PROMEDICA

  • €1340


DETTAGLI PRODOTTO:


 

REXIDOL 14 mg cerotto medicato

Piroxicam

CHE COSA È

BREXIDOL è un cerotto medicato a base di piroxicam, un farmaco antiin ammatorio non steroideo con una spiccata azione antiin ammatoria ed analgesica.
L’attività del principio attivo somministrato per via topica nei vari modelli di in ammazione acuta e cronica si manifesta pur in presenza di livelli plasmatici ridotti.

PERCHÉ SI USA

BREXIDOL serve per il trattamento locale del dolore e dell’in ammazione di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare BREXIDOL:
BREXIDOL cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra. Evitare il contatto con gli occhi e mucose.

-  In caso di storia di reazione di ipersensibilità (asma, rinite allergica, eruzioni cutanee e reazioni ana lattiche) o emorragia gastrointestinale da farmaci antiin ammatori.

-  in presenza di ulcera peptica in fase attiva, in pazienti con asma bronchiale o in terapia anticoagulante.

-  Gravidanza e allattamento

-  Bambini di età inferiore a 12 anni

PRECAUZIONI PER L’USO

Gli analgesici, antipiretici, antiin ammatori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci.

Brexidol deve essere impiegato con molta cautela e su prescrizione del medico negli anziani, nei soggetti con bronchite cronica, rinite allergica o in ammazioni della mucosa nasale (nei quali sono più frequenti gli attacchi asmatici o le reazioni gravi in ammatorie della pelle e della mucosa), in pazienti con storia di malattie gastro- intestinali (come ulcera gastrointestinale, colite ulcerosa o morbo di Crohn), in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altri disturbi emorragici, con disfunzioni epatiche o renali o con insu cienza cardiaca.

Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
È improbabile che l'impiego di cerotti a base di piroxicam abbia interazioni con altri medicinali, cibi o bevande. È comunque sconsigliabile l'uso concomitante topico o sistemico di altri farmaci contenenti piroxicam o altri FANS.

È IMPORTANTE SAPERE CHE
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
-in caso di storia di reazione di ipersensibilità (asma, rinite allergica, eruzioni cutanee e reazioni ana lattiche) o emorragia gastrointestinale da farmaci antin ammatori;
-in presenza di ulcera peptica in fase attiva, in pazienti con asma bronchiale o in terapia anticoagulante.

È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. BREXIDOL è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento e non è consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. La somministrazione va sospesa nelle donne con problemi di fertilità o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilità.

Effetti sulla capacitá di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

BREXIDOL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI Non pertinente

Avvertenza doping

Non pertinente

COME USARE QUESTO MEDICINALE:

Quanto: Un cerotto una volta al giorno

Attenzione: non superare le dosi indicate.

Quando e per quanto tempo:

Il cerotto può essere applicato in qualsiasi momento della giornata.
Usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni. Non applicare due cerotti nell’arco dello stesso giorno.
Se dopo un breve periodo di trattamento non si osservano bene ci apprezzabili consultare il medico.

 

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Come

BREXIDOL è da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra. Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di BREXIDOL per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva direttamente sulla cute.

Nel caso in cui BREXIDOL debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilità, come ad esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile l'uso di un bendaggio di ritenzione da applicare all'articolazione essa, al ne di mantenere il cerotto in sede.

COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di BREXIDOL avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

COSA FARE SE SI È DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIÚ DOSI

Applicare il cerotto che si è dimenticato appena ci si ricorda.
Tuttavia, se è quasi tempo di applicare il cerotto successivo, applicare solo quello successivo regolarmente programmato.
Non applicare due cerotti nell’arco dello stesso giorno.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI BREXIDOL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, BREXIDOL cerotto medicato può causare e etti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
L’uso di Brexidol può comportare la comparsa di reazioni allergiche cutanee, eritema, prurito, irritazione, bruciore, dermatiti da contatto, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione;

con questo tipo di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche estese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme.
Sono possibili reazioni di fotosensibilità e reazioni più estese e più gravi, compresi gli attacchi di asma.

Le reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di piroxicam sono poco probabili; poiché i livelli plasmatici ottenuti sono più bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabili da individuo ad individuo non è possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanza di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di e etti indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico.

In caso di e etti indesiderati locali o generali è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di e etti indesiderati.

Gli e etti indesiderati descritti sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il Medico o il Farmacista.

Se uno qualsiasi degli e etti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi e etto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

 

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei ri uti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

COMPOSIZIONE

Cosa contiene BREXIDOL:
Un cerotto delle dimensioni di 100 x 70 mm (70 cm
2) contiene 14 mg di piroxicam. Gli eccipienti sono:
Copolimero acrilico, Eudragit E 100, tessuto non tessuto, poliestere siliconato.

COME SI PRESENTA

Astuccio contenente 8 buste laminate: ogni busta contiene 1 cerotto medicato da 14 mg.
Astuccio contenente 4 buste laminate: ogni busta contiene 1 cerotto medicato da 14 mg.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

PROMEDICA S.r.l. - Via Palermo 26/A - Parma

PRODUTTORE

Bouty S.p.A.
S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160 20060 Cassina de’ Pecchi (MI)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Dicembre 2012

LEGGI ATTENTAMENTE IL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (CLICCA QUI)


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