Dissenten 2 mg 15 compresse

1. Che cos’è DISSENTEN e a cosa serve

DISSENTEN contiene il principio attivo loperamide che aiuta a bloccare la diarrea, rallentando i movimenti dell’intestino.

Questo medicinale è indicato:
per il trattamento sia della diarrea occasionale che della diarrea ricorrente

(diarrea acuta e riacutizzazioni della diarrea cronica).

2. Cosa deve sapere prima di prendere DISSENTEN

Non prenda DISSENTEN

• -  se è allergico alla loperamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• -  se il paziente è un bambino al di sotto dei 6 anni di età;

• -  se so re di una malattia dell’intestino, la dissenteria acuta, caratterizzata

  da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta;

• -  se ha un’in ammazione dell’intestino caratterizzata dalla presenza di

  lesioni (colite ulcerosa acuta);

• -  se ha un’infezione dell’intestino (enterocoliti batteriche causate da

  organismi invasivi, come Salmonella, Shigella e Campilobacter);

• -  se ha una grave forma di diarrea (colite pseudomembranosa) causata

  dall’uso di antibiotici, medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni

  batteriche;

• -  se l’uso di questo medicinale può esporla al rischio di complicazioni, che

  possono causare il blocco dell’attività dell’intestino (ileo, megacolon e megacolon tossico).Se durante il trattamento dovesse manifestare stitichezza (stipsi), occlusione intestinale (ileo) o gonfiore addominale (distensione addominale), interrompa immediatamente il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DISSENTEN.

L’uso di questo medicinale migliora i sintomi della diarrea (trattamento sintomatico), ma non ne cura la causa. Pertanto, quando è possibile stabilire la causa della diarrea è necessario curarla con una terapia speci ca che le sarà indicata dal medico.

Non prenda questo medicinale per più di 2 giorni.

La diarrea causa una marcata perdita di liquidi e di sali minerali, specialmente nei bambini. Per questo motivo è importante assumere un’elevata quantità di liquidi e/o preparati a base di sali minerali.

Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico se:

• -  non osserva un miglioramento delle sue condizioni entro 48 ore

  dall’assunzione di DISSENTEN;

• -  è a etto da AIDS e durante il trattamento con questo medicinale manifesta

  gon ore addominale; se sta assumendo DISSENTEN per trattare la diarrea causata da batteri o virus (colite infettiva) ha un maggiore rischio di manifestare altri disturbi associati al blocco dell’attività dell’intestino (megacolon tossico).

  Prenda questo medicinale con cautela e sotto controllo del medico se ha disturbi al fegato (compromissione della funzionalità epatica), perché possono manifestarsi degli e etti tossici che interessano il sistema nervoso centrale (Vedere il paragrafo Se prende più DISSENTEN di quanto deve).

  Altri medicinali e DISSENTEN

  Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

  Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se sta assumendo:

• -  desmopressina, un medicinale utilizzato per il trattamento del diabete;

• -  chinidina, un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni disturbi del

  cuore;

• -  ritonavir, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’AIDS;

• -  itraconazolo e ketoconazolo, medicinali utilizzati per il trattamento delle

  infezioni da funghi;

• -  gem brozil, un medicinale utilizzato per ridurre i livelli di grassi nel sangue;

• -  medicinali con e etti simili a quelli di DISSENTEN;

• -  medicinali che accelerano il movimento intestinale;

• -  medicinali inibitori del citocromo CYP 450.

         

•  

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta piani cando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza, specialmente nel primo trimestre, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale perché dovrà valutare la necessità del trattamento.

Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante il trattamento con DISSENTEN può manifestare stanchezza, capogiri o sonnolenza. Faccia particolare attenzione prima di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere DISSENTEN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Assuma le compresse con un po’ d’acqua.

Durante il trattamento con questo medicinale è necessario che riduca la dose non appena nota un miglioramento delle sue condizioni di salute (normalizzazione delle feci).
Interrompa il trattamento con questo medicinale se dovesse veri carsi stitichezza (Vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).

Non prenda questo medicinale per più di 2 giorni.

Uso negli adulti

La dose iniziale raccomandata è di 2 compresse (4 mg). In seguito, assumere 1 compressa (2 mg) dopo ogni scarica di feci non formate (molli). Non superi la dose massima di 8 compresse (16 mg) al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età)

La dose iniziale raccomandata è di 1 compressa (2 mg). In seguito, assumere 1 compressa (2 mg) dopo ogni scarica di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera è calcolata in base al peso corporeo (3 compresse/20 kg di peso),ma non deve superare le 8 compresse al giorno.

Uso nei bambini al di sotto dei 6 anni

Questo medicinale non può essere somministrato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Uso nei pazienti con problemi al fegato

Prenda questo medicinale con cautela se so re di problemi al fegato (Vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).

Se prende più DISSENTEN di quanto deve

In caso di ingestione di una quantità eccessiva di questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o all’ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio si possono manifestare i seguenti e etti: - depressione del sistema nervoso centrale;

• -  distacco dalla realtà (stupore);

• -  di coltà di coordinazione;

• -  sonnolenza;

• -  riduzione della dimensione della pupilla, la parte nera dell’occhio (miosi);

• -  disturbi dei muscoli (ipertonia);

• -  di coltà di respirazione (depressione respiratoria);

• -  ridotta necessità di urinare (ritenzione urinaria);

• -  disturbi indicativi di blocco dell’intestino (ileo).

  I bambini possono essere più sensibili rispetto agli adulti agli e etti di un sovradosaggio.
  In caso di assunzione accidentale o eccessiva, specialmente nei bambini al di sotto dei 4 anni di età, possono veri carsi stitichezza e depressione del sistema nervoso centrale associati a sonnolenza e di coltà di respirazione (bradipnea). In questi casi, il paziente, va tenuto sotto attenta osservazione per 48 ore.

  Il trattamento del sovradosaggio prevede la lavanda gastrica, l’induzione del vomito o la somministrazione di medicinali che favoriscono lo svuotamento dell’intestino (lassativi). Inoltre, se manifesta i sintomi del sovradosaggio le può essere somministrato naloxone, un medicinale utilizzato come antidoto. In questi casi deve essere tenuto sotto controllo per almeno 48 ore.

Se dimentica di prendere DISSENTEN

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili e etti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare e etti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere DISSENTEN e consulti immediatamente il medico se nota:

• -  reazioni allergiche gravi che possono manifestarsi con gon ore e di coltà

  respiratorie;

• -  gon ore addominale associato a dolore, nausea, vomito, stitichezza, segni di

  occlusione intestinale o di megacolon;

• -  gravi reazioni cutanee che possono includere vesciche e desquamazione

  della pelle.

  Assumendo questo medicinale,si possono manifestare i seguenti e etti indesiderati, elencati secondo la frequenza:

  Comuni (possono interessare no a 1 persona su 100)

• -  mal di testa (cefalea), capogiri;

• -  stitichezza, nausea, atulenza.

  Non comuni (possono interessare no a 1 persona su 1000)

- dolore all’addome, specialmente nella parte superiore dell’addome,

malessere addominale;

• -  secchezza della bocca;

• -  vomito;

• -  disturbi della digestione (dispepsia);

• -  irritazione della pelle (eruzione cutanea).

  Rari(possono interessare no a 1 persona su 10.000)

- gonfiore dell’addome.

Inoltre, sono stati segnalati i seguenti e etti indesiderati (segnalazioni post- marketing),la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili:

• -  reazioni di tipo allergico (di ipersensibilità), anche gravi (reazione ana lattica, incluso shock e reazione ana lattoide);

• -  sonnolenza, perdita di coscienza, disturbi della mente, anche associati a distacco dalla realtà (stupore), depressione del livello di coscienza, disturbi dei muscoli (ipertonia) e perdita della coordinazione muscolare che rende di coltosa l’esecuzione di alcuni movimenti;

• -  riduzione della dimensione della pupilla, la parte nera dell’occhio (miosi);

• -  disturbi indicativi di un blocco dell’intestino (ileo, ileo paralitico, megacolon,

  megacolon tossico);

• -  dolore e sensazione di bruciore della bocca (glossodinia);

• -  gravi disturbi della pelle che si possono manifestare con la formazione di

  bolle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema

  multiforme), irritazione della pelle (orticaria), prurito;

• -  gon ore del viso dovuto ad accumulo di liquidi, soprattutto intorno alla

  bocca e agli occhi;

• -  ridotta necessità di urinare (ritenzione urinaria);

• -  a aticamento.

  E etti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti

  Nei bambini e negli adolescenti (dai 12 anni di età), si possono manifestare gli stessi e etti indesiderati riportati per gli adulti.

  Segnalazione degli effetti indesiderati

  Se manifesta un qualsiasi e etto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli e etti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Segnalando gli e etti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare DISSENTEN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei ri uti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DISSENTEN

• -  Il principio attivo è loperamide cloridrato. Ogni compressa contiene 2 mg di loperamide cloridrato.

• -  Gli altri componenti sono magnesio stearato e cellulosa microcristallina. Descrizione dell’aspetto di DISSENTEN e contenuto della confezione

  Confezione da 30 compresse da 2 mg.

  Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

  SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 MILANO.